Farmaceutski div Bayer i Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europska agencija (EMA) uputili su pismo zdravstvenim radnicima. Naime, radi se o izdavanju lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre.
Naime, ovaj se lijek koristi za simptomatsko liječenje funkcionalnih i motilitetom uvjetovanih gastrointestinalnih smetnji. Primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog crijeva, uključujući gastrointestinalne grčeve. Usto i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih.
Agencija za lijekove: Slučajevi prijavljeni odmah
– U Europskoj uniji zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom (engl. drug-induced liver injury, DILI). Uključujući zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije, tijekom primjene lijeka Iberogast. Navedeni slučajevi oštećenja jetre prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet – doznajemo u HALMED-u.
Pojasnili su kako su zbog svega odlučili izdavati ovaj lijek isključivo u ljekarnama. Cilj je izdavanje lijeka bolesnicima provoditi pod nadzorom ljekarnika. Više OVDJE.
